La gestion de la chaîne du froid dans l’industrie biopharmaceutique a fait un pas en avant avec le développement de la solution Cold Chain Management Solution (CCMS), un outil conçu par Fusion Consulting en collaboration avec l’équipe SAP pour les Sciences de la Vie. Construite sur la SAP Business Technology Platform (SAP BTP), cette solution répond aux défis clés dans la préservation des produits sensibles à la température, comme les médicaments et les vaccins, garantissant leur intégrité depuis la production jusqu’au patient.
Un problème critique pour l’industrie
La gestion de la chaîne du froid est essentielle pour éviter des pertes économiques et garantir la sécurité des patients. Selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), 50% des vaccins perdent de leur efficacité à l’arrivée à destination en raison de fluctuations de température non contrôlées. Cela représente non seulement un risque pour la santé, mais aussi un impact environnemental significatif, puisque chaque produit endommagé implique un gaspillage de ressources, d’énergie et de matériaux.
En termes économiques, les défaillances dans la chaîne du froid engendrent des pertes globales estimées à 35 milliards de dollars annuellement, selon les données du secteur biopharmaceutique. Les réglementations internationales, comme celles de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) et les directives de Bonnes Pratiques de Distribution de l’UE, établissent des normes strictes pour la manipulation des produits sensibles à la température, augmentant la pression sur les entreprises pour innover dans leurs processus.
Fusion CCMS : une solution intégrale
La solution CCMS numérise la gestion du temps hors réfrigération (THR) et le temps en réfrigération (TER), deux paramètres critiques pour assurer la stabilité des produits. Avant CCMS, les entreprises dépendaient de systèmes personnalisés, de processus manuels et de papier, ce qui générait des erreurs, des inefficacités et des risques de non-conformité réglementaire.
Maintenant, grâce à l’utilisation de flux de travail automatisés et d’alertes intelligentes, CCMS offre une visibilité totale sur les conditions de température tout au long de la chaîne d’approvisionnement. Cela permet de prévenir les écarts et de minimiser le risque de pertes. La solution intègre également des données en temps réel à travers des dispositifs RFID et IoT, se connectant de manière efficace avec les systèmes SAP.
Selon Andreas Krummlauf, vice-président de la Gestion des Produits pour les Sciences de la Vie et la Santé chez SAP, “CCMS illustre comment la collaboration et l’innovation sur SAP BTP peuvent relever des défis critiques de l’industrie, améliorant la sécurité des patients et réduisant l’impact environnemental.”
Lien avec la gestion de la qualité
L’information sur le THR est fondamentale pour les décisions de qualité tout au long de la chaîne d’approvisionnement, en particulier dans les processus de libération de lots. L’intégration de CCMS avec la solution SAP Batch Release Hub for Life Sciences, également basée sur SAP BTP, assure la cohérence des données et l’optimisation des processus, renforçant la capacité des entreprises à se conformer aux normes réglementaires et à garantir la qualité.
Vers un futur plus durable et innovant
La collaboration entre Fusion Consulting et SAP établit une base pour de futures innovations. Fusion prévoit de travailler avec un consortium de clients leaders dans les sciences de la vie pour adapter et améliorer continuellement la solution en fonction des besoins du marché.
Comme l’a souligné Fares Zaier, directeur des revenus chez Fusion Consulting, “Cette solution est un exemple de comment l’expertise et l’innovation peuvent générer un impact transformateur dans l’industrie, en sauvant des vies et en réduisant le gaspillage.”
Avec CCMS, l’industrie biopharmaceutique se positionne pour relever les défis actuels et anticiper les exigences du futur, garantissant l’efficacité des produits et contribuant à un monde plus durable.
via: SAP
